昨年に続き、サイエンス＆テクノロジー社のセミナー講師を引き受けました。 開催は2022年7月29日（金）13:00-16:30で、 参加方法はオンラインライブ配信と1週間の視聴になります。
https://www.science-t.com/_preview/dd0ea7d87fb12f6a
前回のセミナー後のアンケート回答を踏まえて、こうしたら良いかなと考えていることとして、
- 添付文書をはじめとする数々の資材があること。それを自分なりに体系的に整理して論じる。
- それぞれの資材に、このような情報を記載していけばいいのではないかという提案をする。
- 各国の法的要件や考え方の違いを整理する。
- グローバル企業向けには、各国の資材のうち、どこが共通で、どこがローカルなのかを整理して説明する（より実践的な話）。
- 後発医薬品/バイオ後続品の添付文書について、先発品との同異点や気をつける点を紹介する。
など、考えています。
今月（2022年6月）は、別のところでも医薬品安全対策の話をするので、関連した内容は逐次ブラッシュアップしていきたいと思います。