セミナーを行いました。 今まで何度か行っていたのですが、今回は初めてzoomでの開催でした。 もう少し双方向でできたら良かったと覆います。 良かったこともあります。 今までインターネット接続がセミナールームで無かったので 一つ一つ画面を資料として画像貼り付けしていたのですが、 それを画面共有でその場で見せたい画面を紹介できたのは、良かったです。
今日のセミナーの内容は
１．欧州の薬事規制の枠組み 薬事行政の変遷、法体系、EMAの組織と役割
２．開発段階におけるEMAの役割 治験と各国規制当局、概要
３．EMAによる承認手続き 承認までの流れ、概要
４．EMAの市販後 GVP概要、市販後研究
基本的な規制やEMAの体制を紹介したもので基本的すぎたかもしれません。やりとりできるか心配でしたが、参加者からは質問もあってよかったです。個別の質問もご本人の課題解決につながり、お役に立てて嬉しいです。